ISO9001 מול ISO17025 – מה ההבדלים?

תחום התקן והיקפו

• תקן זה מתמקד במערכת ניהול האיכות של הארגון כולו. הוא מגדיר דרישות לניהול איכות בכל תחומי הארגון, כולל תכנון, ניהול, ביצוע ושיפור מתמיד של תהליכים.
• התקן מתאים לכל סוגי הארגונים, בין אם הם עוסקים בייצור, שירותים, או כל תחום אחר

• תקן זה מיועד ספציפית למעבדות בדיקה וכיול. הוא מגדיר דרישות טכניות ומערכתיות למעבדות על מנת להבטיח שהן מבצעות בדיקות וכיולים במדויק ובאמינות.
• התקן כולל דרישות טכניות לפרטים כמו כשירות הצוות, ציוד, שיטות בדיקה, ואימות ותקפות של שיטות הכיול.

דיוק ומקצועיות טכנית

• מתמקד בניהול איכות כוללני ולא מתייחס לפרטים טכניים ספציפיים בתחום הכיול. החברה חייבת להראות שהיא פועלת על פי נהלים מסודרים לשיפור מתמיד ושביעות רצון הלקוח.

• מתמקד בפרטים הטכניים של כיול משקלים ובדיקות. התקן דורש ראיות לכך שהמעבדה מבצעת כיולים מדויקים ואמינים באמצעות שיטות מוכחות וציוד מתוחזק.
• מעבדות מוסמכות ISO17025 נדרשות לעבור הערכות חיצוניות תקופתיות כדי לוודא שהן עומדות בדרישות התקן.

תיעוד והסמכה

• החברה מספקת תיעוד שמראה כי מערכת ניהול האיכות שלה תואמת לדרישות התקן. תיעוד זה מתמקד בניהול תהליכים כלליים ושיפורם.

• המעבדה מספקת תעודות כיול ותיעוד מפורט שמראה כי הבדיקות והכיולים בוצעו על פי סטנדרטים מחמירים וכוללים את כל המידע הטכני הרלוונטי.
• התעודות של ISO17025 כוללות מידע כמו אי-ודאות המדידה, תקפות השיטות, ותוצאות הבדיקה, דבר שמבטיח רמת אמינות ודיוק גבוהה.

יתרונות לביצוע כיול עם כל אחד מהתקנים

• מתאים לארגונים שמחפשים שיפור כוללני במערכת ניהול האיכות.
• מספק אמינות לגבי ניהול האיכות הכללי של החברה.

• מתאים לארגונים הזקוקים לדיוק ואמינות גבוהים במיוחד בכיולים ובדיקות טכניות.
• מבטיח שהכיולים מתבצעים על ידי אנשי מקצוע מוסמכים עם ציוד ושיטות מאומתות.
• מספק תעודות כיול מפורטות ורשמיות הנדרשות לרגולציות מחמירות.